Anerkennungsdetails

Das Ministry of Food and Drug Safety (MFDS, früher bekannt als Korea Food & Drug Administration oder KFDA) ist die Regierungsbehörde, die Lebensmittel, Arzneimittel, medizinische Geräte und Kosmetika in Südkorea reguliert. Es wurde 1996 gegründet und mit der Schaffung der Abteilung Medical Devices Management und der Abteilung Bioproduct Technical Support im Jahr 2005 umstrukturiert, um 2013 erneut umstrukturiert zu werden, als es umbenannt und in ein Ministerium umgewandelt wurde. Der MFDS ist zuständig für die Zulassung von Medizinprodukten, GMP-Standards und das Pre- und Post-Market-Management des Medizinprodukte-Klassifizierungsprozesses. Die für Medizinprodukte zuständige Sektion des MFDS ist das Medical Device Safety Bureau. HQC ist offiziell von MFDS Südkorea akkreditiert und anerkannt.