Détails de la reconnaissance

Le Ministry of Food and Drug Safety (MFDS), anciennement connu sous le nom de Korea Food & Drug Administration ou KFDA) est l'agence gouvernementale qui réglemente les aliments, les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les cosmétiques en Corée du Sud. Elle a été fondée en 1996 et, avec la création de la Division de la gestion des dispositifs médicaux et de la Division du support technique des bioproduits restructurée, restructurée en 2005 pour être restructurée à nouveau en 2013, lorsqu'elle a été renommée et transformée en ministère. Le MFDS est responsable de l'approbation des dispositifs médicaux, des normes GMP et de la gestion pré et post-commercialisation du processus de classification des dispositifs médicaux. La section des dispositifs médicaux du MFDS est le Bureau de la sécurité des dispositifs médicaux. HQC est officiellement accrédité et reconnu par MFDS Corée du Sud.